默病的治疗,其余三款只用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗,另外他克林由于不良反应过大,风险大于获益而退市。”
“所以说,自2003年美金刚获批以来,近二十年间无任何真正意义上针对阿尔茨海默病的新型药物获批。”“陈教授,您的意思是说,渤健的aduuab就是基于β-淀粉样蛋白假说而开发研制的一种单克隆抗体药物存在问题?”“是因为β-淀粉样蛋白假说有问题吗?”陈路点了点头:“嗯!”“是的!”“我们曾经进行过一些关于clo-2体系的研究,参考过β-淀粉样蛋白这种机制。”“可是,事实上,这个假说是存在很大的问题的!”“当然了,我也不瞒着大家。”“之所以选择这一款药物,也是因为……我们中医药研究取得了最新进展,对于阿兹海默综合症,有了不错的疗效。”“但是,具体应用到临床,也是需要一段时间的。”顿时!现场众人听见陈路的话,都忍不住瞪大眼睛。都知道陈路的经纶集团卧虎藏龙,但是……谁也没有想到,就连阿兹海默症,这种疑难杂症,困扰学术圈几十年的药物,都能得到攻克?陈路继续说道:“所以说,我现在严重怀疑,这款药物本身存在极大争议!它虽能清除淀粉样蛋白β斑块,但并不意味着能够治疗阿尔兹海默症。这两种假说,中间显然存在问题!”说到这里,陈路继续说道:“这个项目,谁来带队负责?”陈路话音落下,很快就有人几人站了出来。陈路继续说道:“第二个!”“也是初一刚才带来的消息。”“忻药集团的pd-1抑制剂的审批问题。”“忻药集团的pd-1抑制剂,其实存在一些缺陷问题,这个问题不解决,很难进入fda市场。”“我现如今,已经把忻药集团收购,关于内部实验数据问题,完全可以挖掘出来。”“这将会成为最有利的证据!”其实,陈路收购忻药集团,当然不可能仅仅是因为fda审核问题。忻药集团当初是从南方制药出来的。里面的人才储备其实十分丰富。前段时间,实验室就有人和自己说过,关于忻药集团人才储备问题,是最合适生产adc生物偶联药物的公司。所以,陈路才会收购。而且,忻药集团的产业链十分完善,若是陈路重新组建,绝对很难!能低价收购显然是最好的办法。“所以,这个工作,初一你带人来进行。”初一连忙点头。而陈路继续说道:“还有一个问题。”“我们华润药物有一款单抗药物,临床试验和疗效都很显着!可是,却没有登陆美国市场!遭到了美国食品药品监督管理局fda审计小组否定。说实话,理由甚至是有些扯淡!他们说,华润药物的这一款药品的临床数据太主要来自中国市场,太过于单一。这分明就是在扯淡!临床数据是否单一,这根本不应该被否定的原因!甚至是,这个标准,本身就十分不公平。并非所有的fda过往审批药物的硬性条件。默沙东的k药,以及百济神州的泽布替尼当时的核心数据都来自单一市场,这些药物不是正常上市了吗?所以,我认为fda的审核标准存在不一致,有失公正。”“这个问题,我觉得应该由相关的人才进行炒作并且制造舆论压力!”这时候,很快几个人站了出来:“这个事情,我们来负责。”接下来,陈路这时候直接说道:“还有一个问题!”“……”说话间,陈路把每一个重点攻克和击破的问题,详细说了一遍。其中涉及到了多个方面,对于美国fda食品药品监督管理局的质疑。……时间一分一秒流逝!在经纶集团对美国食品药品监督管理局fda发出质疑之后的24小时到达之际。甚至于,美国多家媒体,甚至是世界上多家媒体,都开始纷纷发出了声音。电视台,美国时间晚上八点。这是全美人数在线最多的时候。资深评论员爱卡福直接笑着说道:“10……9……8……”“倒计时结束!”“24小时已经到来。”“朋友们,我很期待,来自中国经纶集团的威胁,是否应验了呢?”“哈哈哈哈……”“陈路先生,还有经纶集团,你们的行为,真的太搞笑了!”“小丑先生的嘴炮,正式结束!”“或许,此时此刻,小丑先生,应该是在哭泣吧!”说话