的分析,却发现其中有些问题。”
“可后来,也一直缺乏有效研究。”陈路的话一出,顿时现场所有人瞬间进入到了状态之中。β-淀粉样蛋白假说与aduuab这一款药物,现如今,十分流行。甚至已经进入了我们国内!这是fda首次通过的一款治疗阿兹海默的药物。现场的专家也忍不住深吸一口气,面色凝重起来。这时候,一名神经领域的专家忍不住说道:“其实,这一款药物出来以后,我也好奇过,也进行过一些研究,但是……”“我一直很难证明其作用和危险系数。”“对于美国fda突然通过这一款药物,我也觉得好奇!”“自1906年被首次发现以来,阿尔茨海默病属实是医疗领域的难题!在治疗方面,甚至是在症状改善方面,取得的进展,非常缓慢!到现在为止,美国食品药品监督管理局,也仅批准过6种阿尔茨海默病治疗药物!而且,这六种药物的历史,十分悠久!甚至于沿用至今,都没有取代的新药品!分别为1993年批准的他克林、1996年批准的多奈哌齐、2000年批准的卡巴拉汀、2001年批准的加兰他敏、2003年批准的盐酸美金刚、2014年批准的美金刚\/多奈哌齐复方制剂。除美金刚是兴奋性氨基酸受体抑制剂以外,其余四种单药均为胆碱酯酶抑制剂,其中仅多奈哌齐可用于轻、中、重度阿尔茨海默病的治疗,其余三款只用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗,另外他克林由于不良反应过大,风险大于获益而退市。”“所以说,自2003年美金刚获批以来,近二十年间无任何真正意义上针对阿尔茨海默病的新型药物获批。”“陈教授,您的意思是说,渤健的aduuab就是基于β-淀粉样蛋白假说而开发研制的一种单克隆抗体药物存在问题?”“是因为β-淀粉样蛋白假说有问题吗?”陈路点了点头:“嗯!”“是的!”“我们曾经进行过一些关于clo-2体系的研究,参考过β-淀粉样蛋白这种机制。”“可是,事实上,这个假说是存在很大的问题的!”“当然了,我也不瞒着大家。”“之所以选择这一款药物,也是因为……我们中医药研究取得了最新进展,对于阿兹海默综合症,有了不错的疗效。”“但是,具体应用到临床,也是需要一段时间的。”顿时!现场众人听见陈路的话,都忍不住瞪大眼睛。都知道陈路的经纶集团卧虎藏龙,但是……谁也没有想到,就连阿兹海默症,这种疑难杂症,困扰学术圈几十年的药物,都能得到攻克?陈路继续说道:“所以说,我现在严重怀疑,这款药物本身存在极大争议!它虽能清除淀粉样蛋白β斑块,但并不意味着能够治疗阿尔兹海默症。这两种假说,中间显然存在问题!”说到这里,陈路继续说道:“这个项目,谁来带队负责?”陈路话音落下,很快就有人几人站了出来。陈路继续说道:“第二个!”“也是初一刚才带来的消息。”“忻药集团的pd-1抑制剂的审批问题。”“忻药集团的pd-1抑制剂,其实存在一些缺陷问题,这个问题不解决,很难进入fda市场。”“我现如今,已经把忻药集团收购,关于内部实验数据问题,完全可以挖掘出来。”“这将会成为最有利的证据!”其实,陈路收购忻药集团,当然不可能仅仅是因为fda审核问题。忻药集团当初是从南方制药出来的。里面的人才储备其实十分丰富。前段时间,实验室就有人和自己说过,关于忻药集团人才储备问题,是最合适生产adc生物偶联药物的公司。所以,陈路才会收购。而且,忻药集团的产业链十分完善,若是陈路重新组建,绝对很难!能低价收购显然是最好的办法。“所以,这个工作,初一你带人来进行。”初一连忙点头。而陈路继续说道:“还有一个问题。”“我们华润药物有一款单抗药物,临床试验和疗效都很显着!可是,却没有登陆美国市场!遭到了美国食品药品监督管理局fda审计小组否定。说实话,理由甚至是有些扯淡!他们说,华润药物的这一款药品的临床数据太主要来自中国市场,太过于单一。这分明就是在扯淡!临床数据是否单一,这根本不应该被否定的原因!甚至是,这个标准,本身就十分不公平。并非所有的fda过往